环氧乙烷灭菌范围:
环氧乙烷灭菌主要应用于对那些不宜用其它方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的最终灭菌,例如:环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖。
环氧乙烷灭菌用于有最终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。
环氧乙烷灭菌也用与工艺设备,如在制造区内所使用的冻干机。
含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。
环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亚氨基(-NH-)发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。EO也可以抑制生物酶活性,包括磷酸致活酶、肽酶、胆碱化酶和胆碱脂酶;环氧乙烷也和 DNA、 RNA发生烷基化作用而导致微生物的灭活。
环氧乙烷灭菌器的工作原理:
环氧乙烷的灭菌效果与灭菌室的温度、压力、湿度以及环氧乙烷的浓度有关,这些参量控制在适当的数值上,可以缩短灭菌时间,达到灭菌效果。因此,灭菌器工作过程首先对灭菌室加温,直至温度达到灭菌温度。然后,灭菌室抽真空,当真空达到预真空要求的数值后,开始对灭菌室加湿、加药。
在上述过程结束后,定时钟工作,灭菌过程开始。在整个灭菌过程需保持恒温状态。当定时时间到,则开始对灭菌室进行换气,即用过滤后的清洁空气,置换灭菌室内余下的残气。经过几次反复,将残气排净。残气经废弃处理系统后排放。至此整个过程结束。
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