其实来说环氧乙烷它的灭菌体系对被医治者和医治医生的话都是安全的。作为灭菌的化学药物,EO是一种十分有效的灭菌剂,就像汽化的过氧化氢和其他低温灭菌化学灭菌剂一样。环氧乙烷灭菌公司给您往下介绍。
和其他灭菌过程一样,只需操作得当,EO灭菌就是安全的。虽然联邦政府和地方政府对环氧乙烷灭菌有相关规则,但美国食品药品监督管理局(FDA)、环境保护局(EPA)和工作安全与健康管理局(OSHA)对灭菌设备、灭菌剂和灭菌过程都进行了管理,以确保患者和操作人员的安全。为了保护工作人员,工作安全与健康管理局已经确认了环氧乙烷暴露限值,就像所有其他化学灭菌剂一样。
按照厂家的说明,正确装置和操作环氧乙烷灭菌器时,应确保操作人员的暴露水平低于规则水平。
为了患者和工作人员的安全,经灭菌的物品必须适当通风去除进入医疗器械的环氧乙烷。设备厂商的IFU将确认需求多长时刻通风。EO灭菌器可能有默认的通风时刻,但仍是建议遵循医疗器械厂家的IFU指示。灭菌器操作人员应在每一次灭菌周期后,查看通风参数,以确保所有参数都符合要求。
灭菌器安全特性:现在市场上出售的、符合要求的、带有硬质舱体的环氧乙烷灭菌器具有许多安全特征,旨在坚持员工和患者的安全。特征可分为4大类:单剂量EO筒式气体输送、坚持整个周期的负压(低于大气压)、智能软件控制系统和舱体通风。
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廊坊市睿辉医疗器械有限公司
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