EO灭菌器的安全设计是基于哪些特性？

2020-05-07

次

经研究发现，一次性的医用消毒口罩在灭菌过程中的化学物质是环氧乙烷，且重要步骤也是环氧乙烷灭菌。但在灭菌之后，口罩上会存在环氧乙烷的残留，会对人体造成危害。所以，必须通过解析方式，使残留的环氧乙烷释放，达到安全含量标准，经检测合格后才能出厂。

要想满足更多口罩更早上市，唯有加大对口罩的解析消毒场所面积。在以前，睿辉公司的解析车间不足60平方米，新冠肺炎疫情发生后，即使口罩可以扩大产能，但受限于解析车间的场地面积，也无法实现产能扩容的需求。

EO灭菌器的安全设计是基于哪些特性？

典型硬质舱体EO灭菌器的安全设计是基于以下设计特性：

1. 单剂量EO筒式气体输送消除了处理/断开大型环氧乙烷罐的必要性，并将潜在的环氧乙烷意外释放减少到200克以下（小于7盎司）。不会像之前的大型多装载灭菌剂容器、替换外部罐体或供应配件和管道一样，带来暴露风险。

2. 保持整个周期的负压（低于大气压）。灭菌周期在真空下运行，因此即使灭菌舱出问题也是室内空气进入灭菌舱，而不是环氧乙烷气体泄漏出灭菌舱。每个周期开始时，灭菌器会进行一次舱体泄漏试验。如果灭菌舱泄漏或真空度不够，灭菌器将显示出错并在环氧乙烷注入前停止操作。此外，需要一个真空舱体来刺穿EO筒体并将EO释放到灭菌舱中。如果灭菌舱泄漏或真空度不够，穿刺系统将无法工作，EO筒将保持未刺穿状态，EO将安全地留在单剂量药筒中。真空还能保持舱门关闭和密封，不依赖控制装置或操作员。当EO在灭菌舱体时，舱门是无法打开的。

新闻中心

新闻资讯

热门关键词

联系我们

廊坊市睿辉医疗器械有限公司

EO灭菌器的安全设计是基于哪些特性？

标签

近期浏览：

相关产品

相关新闻