为您介绍环氧乙烷灭菌经历了两个发展阶段。一种是混合气体灭菌,即氟利昂和环氧乙烷混合或二氧化碳和环氧乙烷混合。由于其难以灭菌的效果和潜在的安全危害,包括氟氯化碳被禁止,这项技术已经被淘汰。由于灭菌量大,目前仅用于工业医疗用品的灭菌。20世纪80年代,环氧乙烷灭菌技术克服了混合气体系统的缺点,保证了灭菌效果,采用全程负压技术消除了泄漏的可能性,经济适用,成为美国、日本和欧洲医院的主要低温灭菌方法。然而,由于它需要长期通风来清除残留物,因此不能满足快速临床周转的需要。
在上末,美国一家公司开发出了以过氧乙酸作为灭菌剂的低温等离子灭菌技术,但由于其穿透性差,灭菌效果难保障,被FDA禁止。其后强生公司开发出以过氧化氢为灭菌剂的低温等离子技术,由于其灭菌时间短,满足了临床尤其是手术室的快速灭菌的需求。但其固有的局限如下:
穿透性差,对于复杂结构的物品,尤其是带官腔的物品如导管,细腔窥镜,软式窥镜等无法保证灭菌效果;
有较强氧化性,对物品有损伤,影响使用寿命,所以对器械材质的构成有严格的限制,但由于医疗技术的 发展,器械由多种材质构成,临床很难判断使用过氧化氢是否会对器械有损伤。
由于穿透性差,包装材料只能使用有杜邦公司研发的Tyvek材料,导致包装材料成本昂贵。
由于水对等离子有很大影响,所以物品必须完全干燥,在临床实践中较难实现,导致医院必须配备专业的 干燥柜,加大了成本。
由于穿透性差,装载要求严格,导致其装载量小,单位灭菌成本较EO灭菌高4-5倍。
所以在临床实践中,低温等离子灭菌无法满足医院主要的低温灭菌需求,更多应用于手术室处理连台手术中硬式窥镜的快速处理。而环氧乙烷则成为医院基本的低温灭菌手段,承担着医院80%的低温灭菌量。就如同大型的压力蒸汽锅和手术室使用的小型台式快速蒸汽灭菌锅。
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廊坊市睿辉医疗器械有限公司
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