关于环氧乙烷被广泛用于灭菌,目前医疗器械的灭菌广泛采用环氧乙烷熏蒸法,但由于灭菌后产品通常存有残留物,因此不可用于食品灭菌。
利用化学消毒剂形成的气体来杀灭微生物的方法称为气体灭菌法。如甲醛、环氧乙烷、环氧丙烷、乙型丙内酯、溴化甲烷、过氧乙酸、气态过氧化氢等都可作为气体灭菌剂。常用的气体灭菌剂为环氧乙烷。
环氧乙烷在医疗器械领域的应用
影响EO气体灭菌主要有四个参数:环氧乙烷气体的浓度,温度,湿度,灭菌时间。每个参数又变化多样。灭菌室zui大限度除氧(以免爆炸),充满了EO气体和补充气体的混合气体。
气体无腐蚀作用,穿透力较强,能穿过各种纺织品、纸、薄的塑料制品、皮包制品,能溶解橡胶和乳胶手套等,但不能穿透金属、玻璃、搪瓷等无空隙材料,易燃易爆且有毒性。在微生物的遗传变异中,常用作诱变剂。广泛用于医疗器械、高分子聚合物制品等,环氧乙烷用途虽然广泛,但一些食品、药品、特别是含维生素、氨基酸的营养药品等容易被其破坏;环氧乙烷灭菌后,残留的环氧乙烷与其他产物结合,可生成乙烯氯乙醇与乙二醇,两者均有毒性,有报道为致癌物质,因此,对于药品和医疗器械使用环氧乙烷灭菌对其残留量严格地控制以保证使用的安 全。
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廊坊市睿辉医疗器械有限公司
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