医疗器械有多种灭菌方法,包括使用湿热(蒸汽)、干热、辐射、环氧乙烷气体、汽化过氧化氢和其他灭菌方法如二氧化氯气体、汽化过乙酸和二氧化氮等。
环氧乙烷有良好的穿透性,对于很多医疗器械而言,环氧乙烷灭菌控制系统是目前有效且不会损伤器械的灭菌方法。根据文献显示,在美国所有的无菌医疗器械中,约有50%是用环氧乙烷灭菌。
灭菌范围:
环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖。
环氧乙烷灭菌用于有包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。
环氧乙烷灭菌主要应用于对那些不宜用其它方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的灭菌,例如:
环氧乙烷灭菌也用与工艺设备,如在制造区内所使用的冻干机。
含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。
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廊坊市睿辉医疗器械有限公司
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